Pendakap Lutut Engsel Kanak-kanak
Description/kawalan
Parameter teknikal
Pendakap Lutut Berengsel Kanak-kanak: Sokongan Operasi-Siaran Boleh Laras untuk Kanak-kanak
Lencana Pensijilan: CE, ISO 13485, Paparan Pendaftaran FDA
Gambaran Keseluruhan Produk
Pendakap Lutut Engsel Kanak-kanak direka bentuk untuk memberikan sokongan yang terbukti secara klinikal semasa pemulihan muskuloskeletal kanak-kanak. Direka bentuk untuk pesakit berumur 6–14 tahun, peranti ortopedik ini menyediakan julat pergerakan terkawal (ROM), kestabilan sisi dan-imobilisasi selepas pembedahan. Pembinaannya mematuhi piawaian ISO 13405-1 untuk rintangan beban statik dan prestasi lesu dinamik.
Ciri reka bentuk utama termasuk engsel logam polisentrik dwi{0}}yang mereplikasi kinematik lutut semula jadi, tingkap patela terbuka untuk mengurangkan tekanan anterior dan mencegah subluksasi, dan hentian sudut boleh laras yang ditentukur daripada sambungan -15 darjah kepada lenturan 105 darjah. Rangka polimer bertetulang gentian karbon ringan (CFRP) memastikan integriti struktur sambil meminimumkan beban pesakit semasa ambulasi.
Pendakap Lutut Engsel Kanak-kanak ini menyokong protokol pemulihan-berasaskan bukti berikutan pembinaan semula ACL, terseliuh MCL, patah tulang belakang tibia dan kecederaan ligamen lain yang memerlukan penstabilan luaran. Ia ditunjukkan untuk digunakan dalam kedua-dua tetapan klinikal dan persekitaran penjagaan rumah di bawah bimbingan doktor.
Dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang diperakui ISO 13485, setiap unit menjalani ujian individu untuk ketahanan engsel, kekuatan pengekalan tali dan ketepatan dimensi. Produk ini berdaftar dengan FDA AS dan mempunyai penandaan CE mengikut EU MDR 2017/745, mengesahkan pematuhan dengan keperluan keselamatan dan prestasi yang penting.
Pendakap Lutut Berengsel Kanak-kanak – Pandangan Hadapan dengan Rekaan Patella Terbuka
Spesifikasi Teknikal
|
Parameter |
Spesifikasi |
Standard / Nota |
|
Bahan Bingkai |
Polimer Bertetulang Gentian Karbon (CFRP) atau Aloi Aluminium 6061-T6 |
Nisbah kekuatan tinggi-ke-berat; tahan kakisan-. |
|
Jenis Engsel |
Engsel Logam Polisentrik Dwi{0}}dengan Kunci ROM |
Meniru skru semula jadi-mekanisme rumah; diuji untuk 1 juta kitaran pada 1 Hz 1 |
|
Julat Saiz |
S, M, L, XL (Boleh laras dalam ±3cm) |
Berdasarkan ukur lilit paha dan panjang kaki |
|
Berat badan |
Kurang daripada atau sama dengan 1.1 kg (Saiz M) |
Reka bentuk ringan mengurangkan sisihan gaya berjalan |
|
Kapasiti Beban Statik |
Lebih besar daripada atau sama dengan 1500 N (Per ISO 13405-1) |
Menahan daya yang bersamaan dengan 1.5× berat badan |
|
Kehidupan Keletihan Dinamik |
1 juta kitaran pada 1 Hz |
Mensimulasikan lima tahun penggunaan biasa |
|
Julat Pelarasan Sudut |
-15 darjah hingga 105 darjah, ketepatan ±2 darjah |
Alat-pelarasan percuma melalui dail dua hala |
|
Bahan Pelapis |
Neoprena Antibakteria dengan Sisipan Gel |
Boleh tanggal dan boleh dibasuh; menghalang kerengsaan kulit |
|
Umur Berkenaan |
6–14 tahun |
Untuk populasi kanak-kanak yang semakin meningkat |
|
Pensijilan |
CE, ISO 13485, Berdaftar FDA |
Mematuhi rangka kerja kawal selia antarabangsa |
|
Keupayaan OEM |
Ya - Logo, Pembungkusan, Penyesuaian Warna Tersedia |
MOQ: 200 unit setiap SKU |
Aplikasi Klinikal & Praktikal
Di manakah Pendakap Lutut Engsel Kanak-kanak Digunakan?
Pendakap Lutut Berengsel Kanak-kanak ini memastikan kestabilan biomekanikal merentas pelbagai senario klinikal yang melibatkan patologi lutut kanak-kanak. Setiap aplikasi memanfaatkan keupayaan terasnya dalam kawalan gerakan, pengagihan beban dan perlindungan tisu lembut.
-Pemulihan Selepas Pembedahan selepas Pembedahan ACL/MCL
Mengikuti prosedur rekonstruktif, kawalan ketat ke atas fleksi dan lanjutan lutut adalah penting untuk melindungi cantuman penyembuhan dan membenarkan pembentukan semula tisu yang betul. Pendakap Lutut Engsel Kanak-kanak ini mendayakan latihan ROM progresif dengan membenarkan doktor meningkatkan sudut lenturan secara berperingkat sambil mengekalkan penguncian sambungan-darjah sifar semasa fasa bukan-berat-beban. Engsel dwi logam menentang tekanan varus-valgus, mengurangkan-risiko kecederaan semula semasa mobilisasi awal.
Penstabilan Patah dan Pengurusan Ketidakstabilan Ligamen
Dalam kes patah tulang tibia atau kelonggaran ligamen kronik, pendakap luaran menambah penyembuhan biologi dengan mengehadkan daya ricih dan putaran merentas sendi. Rangka CFRP yang tegar mengagihkan beban mampatan di sepanjang tulang paha dan tibia, menggalakkan pembentukan kalus dan mencegah ketidakselarasan. Sokongan sisi meningkatkan kestabilan satah koronal, terutamanya bermanfaat dalam pesakit hipermobil.
Pencegahan Kecederaan Sukan untuk Atlet Muda
Digunakan secara profilaktik dalam-sukan berisiko tinggi seperti bola sepak, bola keranjang dan gimnastik, pendakap ini mengurangkan kejadian trauma lutut akut. Disepadukan ke dalam program kembali-untuk-bermain, ia memberikan maklum balas proprioseptif dan kekangan mekanikal terhadap keruntuhan valgus yang berlebihan-pelopor biasa kepada koyakan ACL pada atlet wanita remaja.
Pediatric Genu Recurvatum atau Pembetulan Hiperekstensi
Untuk keadaan neuromuskular yang mengakibatkan hiperekstensi lutut (genu recurvatum), keupayaan untuk mengunci sendi pada 0 darjah menghalang sambungan berlebihan biasa. Pemakaian berterusan semasa berdiri dan berjalan menggalakkan penjajaran yang betul dan corak pengaktifan otot. Hentian boleh laras juga memudahkan pembetulan secara beransur-ansur dalam kecacatan kongenital apabila digabungkan dengan terapi fizikal.
Semua aplikasi disokong oleh -garis panduan klinikal yang disemak oleh rakan sebaya yang mengesyorkan pendakap berengsel untuk rawatan berfungsi gangguan lutut kanak-kanak. Susulan tetap-setiap tiga bulan adalah dinasihatkan disebabkan oleh-perubahan berkaitan pertumbuhan dalam dimensi anggota badan.
Soalan Lazim
Apakah kegunaan Pendakap Lutut Engsel Kanak-kanak?
Ia menstabilkan sendi lutut semasa penyembuhan daripada kecederaan ligamen, patah tulang atau pembedahan pada kanak-kanak berumur 6–14 tahun. Pembaikan pasca-ACL/MCL yang biasa digunakan dan untuk mengurus ketidakstabilan kronik. Peranti mengawal julat pergerakan, menghalang pergerakan berbahaya dan menyokong beban awal-sebagai sebahagian daripada pemulihan berstruktur.
Bagaimanakah cara melaraskan julat pergerakan pada pendakap ini?
Gunakan sistem dail dua hala untuk menetapkan had lenturan/sambungan antara -15 darjah dan 105 darjah dengan ketepatan ±2 darjah. Kunci boleh dipasang pada 0 darjah untuk imobilisasi penuh semasa peringkat pemulihan awal. Pelarasan tidak memerlukan alat dan boleh dilakukan oleh penjaga di bawah arahan doktor.
Bolehkah Pendakap Lutut Engsel Kanak-kanak ini disesuaikan untuk pesanan OEM?
Ya, kami menawarkan perkhidmatan OEM penuh termasuk penjenamaan, pembungkusan, pilihan warna dan penyetempatan dokumentasi. Kuantiti pesanan minimum bermula pada 200 unit setiap konfigurasi. Semua penyesuaian mengekalkan spesifikasi teknikal asal dan pematuhan peraturan.
Adakah ia sesuai untuk pakaian harian dan aktiviti fizikal?
Direka untuk keselesaan-sepanjang hari dengan memasukkan neoprena antibakteria dan gel yang boleh bernafas. Selamat untuk aktiviti ringan seperti berjalan kaki dan rutin sekolah di bawah pengawasan perubatan. Tidak bertujuan untuk sukan kenalan atau senaman-impak tinggi sehingga diluluskan oleh penyedia penjagaan kesihatan.
Bagaimanakah saya harus membersihkan dan mengekalkan pendakap?
Tanggalkan padding dan basuh-tangan dengan detergen lembut; udara-kering dari cahaya matahari. Lap bingkai dengan kain lembap. Periksa engsel setiap bulan untuk haus dan pelincir jika perlu. Gantikan tali yang haus dengan segera untuk memastikan kesesuaian dan fungsi optimum.
Ringkasan & Langkah Seterusnya
Pilih-Pendakap Lutut Engsel Kanak-kanak berkualiti tinggi kami untuk prestasi yang boleh dipercayai dalam penjagaan ortopedik pediatrik. Disokong oleh pensijilan ISO 13485, penandaan CE dan pendaftaran FDA, peranti perubatan ini memenuhi jangkaan pengawalseliaan global untuk keselamatan dan keberkesanan. Dengan aplikasi terbukti dalam-pemulihan selepas pembedahan, pengurusan patah tulang dan pencegahan kecederaan sukan, ia berfungsi sebagai penyelesaian serba boleh untuk klinik, hospital dan pusat pemulihan di seluruh dunia.
Kami menyokong perolehan pukal dan perkongsian OEM dengan pilihan penyesuaian yang fleksibel untuk pelabelan persendirian, manual berbilang bahasa dan{0}}pembungkusan khusus wilayah. Kapasiti pembuatan kami membolehkan pemenuhan pantas dengan kawalan kualiti yang konsisten merentas kumpulan pengeluaran.
Minta sebut harga hari ini untuk membincangkan keperluan khusus anda atau muat turun lembaran data teknikal penuh (PDF) untuk lukisan kejuruteraan terperinci, laporan ujian dan dokumentasi pematuhan.
Cool tags: pendakap lutut berengsel kanak-kanak, pengeluar pendakap lutut berengsel kanak-kanak China, kilang, anduh lengan kanak-kanak
Seterusnya
Lengan lengan yang tidak menyakitkan leherHantar pertanyaan











